序號

采購標的

論證意見

1

基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究項目

專家1論證意見：

基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究項目，其實施與運行需要源自采購單位所構建的臨床科研一體化系統(tǒng)在中央隨機、病例模塊化信息采集、線下線上數(shù)據(jù)質量監(jiān)控、標本采集及運輸、臨床大數(shù)據(jù)挖掘等關鍵環(huán)節(jié)提供技術支撐與保障。而上述系統(tǒng)的運行需要特定單位的延伸服務功能給予支持。

綜上所述，本項目所采購的基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究服務具有獨立性、專業(yè)性及唯一性。故建議采用單一來源方式進行采購。

專家姓名：黃東萍

工作單位：廣西醫(yī)科大學

職稱：教授

專家2論證意見：

國家中醫(yī)臨床研究基地正在推進的“基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究”多中心臨床循證研究任務的實施與運行需要源自采購單位所構建的臨床科研一體化系統(tǒng)在關鍵環(huán)節(jié)提供技術支撐與保障。而系統(tǒng)的延伸服務功能需要依托于特定單位才能滿足。

綜上所述，本項目所采購的基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究服務具有獨立性、專業(yè)性及唯一性，建議采用單一來源方式進行采購。

專家姓名：陳邦樹

工作單位：廣西食品藥品檢驗所

職稱：副主任技師

專家3論證意見：

基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究項目的實施與運行需要源自采購單位所構建的臨床科研一體化系統(tǒng)在中央隨機、病例模塊化信息采集、線下線上數(shù)據(jù)質量監(jiān)控、標本采集及運輸、臨床大數(shù)據(jù)挖掘等關鍵環(huán)節(jié)提供技術支撐與保障。而上述系統(tǒng)的延伸服務功能的依托單位深圳華大生命科學研究院是深圳華大基因科技有限公司（下稱華大集團）發(fā)起的研究機構，屬于華大集團下管轄的科研機構，而廣西華大基因科技有限公司是華大集團全資控股的地方子公司，全負責廣西區(qū)域科研及產(chǎn)業(yè)類項目合作。

綜上所述，本項目所采購的基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究服務具有獨立性、專業(yè)性及唯一性。故建議采用單一來源方式進行采購。

專家姓名：歐燦純

工作單位：南寧市第五人民醫(yī)院

職稱： 副主任藥師

序號

采購標的

數(shù)量

維保內(nèi)容及服務要求

單一來源供應商名稱、地址

1

基于真實世界芪石升降歸元顆粒治療胃食管反流病的實效性臨床研究項目

1項

……二、詳細技術需求

1.項目準備及啟動

負責實地協(xié)助項目組組織臨床研究方案討論會，在各分中心參與過程中提供網(wǎng)絡技術支持；

協(xié)助召開項目啟動會，對分中心參與人員進行相關法規(guī)、臨床方案和CRF培訓；

負責在臨床科研一體化平臺構建專病庫及專病數(shù)據(jù)結構化模型；

負責在臨床科研一體化平臺配置分中心、用戶、角色、CRF等信息；

協(xié)助甲方撰寫倫理委員會材料，包括：臨床試驗方案、CRF表、知情同意書樣本、臨床研究者手冊等；

協(xié)助準備臨床研究所需藥物，負責運輸至分中心。

……具體需見采購文件第三章。

1.廣西華大基因科技有限公司

2.南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)心圩江東路10號盛天熙園1號樓23A號